信立泰有一系列不同作用机制的高血压创新产品处于研发各个阶段,其中3个正在上市审评,信立泰有望成为国内 高血压领域新药最多的企业。 研发方面,报告期内,研发投入10.47亿元,占营收比重31.13%。公司优化研发流程,科学运用MIDD(模型引导的药物研发),提高临床研究效率;推动信息化平台建设,探索AIDD(AI辅助药物研发),助力新药研发。小核酸平台建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进,体内外评价等综合能力,目前已交付4个先导化合物。 目前,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核中。中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验。 此外,在GLP-1靶点的研究方面,SAL0112项目继续开展糖尿病和肥胖适应症I期临床;该靶点其他新药正在早期开发中。 机构分析指出,信立泰从2023年开始就进入了创新产品密集收获期,陆续上市将持续增厚业绩。同时,多款在研药物研发进度有序推进,尤其公司在研药物涉及到心衰、降糖减重等领域,将为公司提供长期发展动力。
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